山东东方海洋科技股份有限公司关于 全资子公司取得医疗器械注册证的公告

发布日期：2024-09-19 22:22

来源类型：北晚在线 | 作者：马海伦

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【来源：证券日报】

证券代码：002086 证券简称：东方海洋 公告编号：2024-060

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。特别提示：

1. 艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，本次获批上市的和肽素(CPP)检测试剂盒（荧光免疫层析法）、氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)检测试剂盒（荧光免疫层析法）以及胃泌素17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法）的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。

2. 本次产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测本次产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。

3. 请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项，公司特别提示投资者理性投资。

山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的和肽素(CPP)检测试剂盒（荧光免疫层析法）、氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)检测试剂盒（荧光免疫层析法）以及胃泌素17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法）于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证（体外诊断试剂），具体情况如下：

一、 产品信息

1、和肽素(CPP)检测试剂盒（荧光免疫层析法）

2、氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)检测试剂盒（荧光免疫层析法）

3、胃泌素17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

二、对公司的影响

上述产品获准上市，进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域的产品线。但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。

同时，上述产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。

三、风险提示

鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。

上述产品获证后还未生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露业务，请广大投资者注意投资风险。

敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东东方海洋科技股份有限公司

董事会

二〇二四年七月五日

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